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重磅!全球首个血友病基因疗法问世
再生医学网获悉,近日,BioMarin公司公布了基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN270)单次输注治疗重度A型血友病成人患者一项开放标签1/2期研究的最新结果。此次公布的长达5年的临床数据,代......
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医疗器械临床试验备案机构目录
再生医学网获悉,为开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理工作,国家药监局于近日印发了《医疗器械临床试验备案机构目录》,现将该《目录》的详细内容推送给您!......
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惊心!江苏省徐州市一餐饮店突发爆炸 致1人受伤
再生医学网获悉,近日,江苏省徐州市一餐饮店突发爆炸,现场一度十分混乱。接警后,当地消防部门紧急出动,第一时间赶赴现场展开灭火救援行动。大约20分钟后,现场明火终于被扑灭。据悉,该起爆炸事故造成一人受伤,现已送医救治,暂无生命危险。......
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重磅:年轻的免疫细胞可以逆转衰老,研究发现抗衰老药物重要靶点
再生医学网获悉,近日,美国明尼苏达大学的两位教授Paul Robbins和Laura Niedernhofer联合通信,于Nature在线发布了名为“An Aged Immune System Drives Senescence and A......
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注意!6月1日前未提交信用承诺的械企,产品将无法线上采购
再生医学网获悉,近日,湖南省公共资源交易中心发布了《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》(以下简称《通知》),督促警示医药企业尽快递交信用承诺书,并对未能及时递交信用承诺书的行为规定了具体处罚行为。......
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浙江省绍兴市一民房突发火灾 致1人死亡
再生医学网获悉,近日,浙江省绍兴市一民房突遭火情。接到报警后,当地消防部门先后调派8辆消防车近40名消防员赶赴现场展开灭火救援行动。经过大约一小时奋战后,现场大火终于被扑灭。但令人遗憾的是,仍有1人在该起火灾事故中不幸遇难。......
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3D药物打印技术:固体制剂创新路上的奇点
再生医学网获悉,2021年三迭纪开发MED 3D打印药物T19在FDA通过505(b)(2)的路径进行临床试验注册申报。3D药物打印技术实现了药物释放控制的程序化、制剂开发的数字化、以及药物生产的连续化和智能化,使得制剂开发更快、药物疗效更......
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医疗器械标准目录
再生医学网获悉,医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。为方便标准的查询使用,国家药监局发布了《医疗器械标准目录》,现将详细内容推送给您!......
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突发!辽宁省大连市一居民凌晨发生爆炸 致2人被烧伤
再生医学网获悉,近日,辽宁省大连市一居民楼凌晨突发爆炸。事发后,当地消防、公安、应急等部门联合出动,紧急赶赴现场展开灭火救援行动。据悉,事发房间为父子两人居住,且两人都在该起爆炸事故中被烧伤,现已送医救治。......
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关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
再生医学网获悉,近日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,并就该《规范》提出了一系列指导意见。......
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