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再生医学
关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见
再生医学网获悉,为平稳实施国家组织人工关节集中带量采购中选结果,确保中选产品及时供应,促进医疗机构规范使用集采品种、规范提供相关医疗服务,国家医保局于近日发布了关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见。......
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解读:医疗器械召回管理办法(三)
再生医学网获悉,为加强医疗器械监督管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,国家药监局于近日制定了《医疗器械召回管理办法》,并对其做出了专业的政策解读。......
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《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法(试行)》政策解读
再生医学网获悉,为进一步健全医疗保障基金监管体系,加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理,提升监管效能,促进基金有效使用,国家医疗保障局于近日印发了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法(试行)》,并对其进行了解读。......
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解读:医疗器械临床试验质量管理规范
再生医学网获悉,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,国家药监局会同国家卫健委于近日发布了医疗器械临床试验质量管理规范,并对该规范进行了专业的政策解读。现将该规范的政策解读内容推送给您!......
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关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
再生医学网获悉,为切实加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管,夯实注册人医疗器械全生命周期质量管理责任,加强监管部门协同配合,保障医疗器械质量安全,国家药监局于近日发布了关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见。......
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关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
再生医学网获悉,为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。......
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关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
再生医学网获悉,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,国家药监局、国家卫健委于近日联合发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》。现将该《规范》的主要内容推送给您! ......
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关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知
再生医学网获悉,近日,国家医保局发布了关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知。现将该通知的主要内容推送给您!......
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重磅!《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022版)》发布
再生医学网获悉,为保证三级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化,国家卫健委于2019年组织制定了国家三级公立医院绩效考核操作手册。根据实际工作需要和最新政策要求,国家卫健委对操作手册进行了修订完善,形成了《国家三级公立医院绩效考核操作......
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国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)
再生医学网获悉,为全面反映2021年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心于近日编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。现将该《报告》的主要内容推送给您!......
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