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重磅!《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022版)》发布
再生医学网获悉,为保证三级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化,国家卫健委于2019年组织制定了国家三级公立医院绩效考核操作手册。根据实际工作需要和最新政策要求,国家卫健委对操作手册进行了修订完善,形成了《国家三级公立医院绩效考核操作......
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国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)
再生医学网获悉,为全面反映2021年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心于近日编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。现将该《报告》的主要内容推送给您!......
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《2022年国家医疗质量安全改进目标》解读
再生医学网获悉,为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平,构建优质高效的医疗质量管理与控制体系,国家卫健委于近日印发了《2022年国家医疗质量安全改进目标》,并由医政医管局就该《目标》进行了专业的政策解读,现将该《......
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《医疗器械生产监督管理办法》解读
再生医学网获悉,为加强医疗器械生产的监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,国家药监局于近日制定了《医疗器械生产监督管理办法》,并由国家药监局就该《办法》做出了专业的政策解读。......
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关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
再生医学网获悉,近日,国家药监局印发了关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告。现将该通告的主要内容推送给您!......
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《医疗器械经营监督管理办法》解读
再生医学网获悉,为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,国家药监局根据《医疗器械监督管理条例》,制定了《医疗器械经营监督管理办法》,并对该《办法》做出了专业的政策解读。......
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新冠病毒抗原检测应用方案(试行)政策解读
再生医学网获悉,为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,有关部门决定于近日推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。......
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关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见
再生医学网获悉,为推进实施健康中国战略,进一步加快推动家庭医生签约服务发展,国家卫健委等部门联合印发了《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》。现将该《指导意见》的主要内容推送给您!......
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重磅!《人工智能医疗器械注册审查指导原则》正式发布!
再生医学网获悉,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。文件称,《原则》适用于人工智能医疗器械的注册申报,包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械(包括体外诊断医疗器械);适......
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《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则出炉!
国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》、《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》、《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》以及《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原......
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