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“中国创新”展雄风!首个中国研发抗ED创新药 爱地那非上市发布会召开
时间:2022-01-21 16:00:27  作者:lfy  来源:悦康药业
1月18日,悦康药业(688658.SH)独家创新1.1类专利新药,爱力士枸橼酸爱地那非片上市发布会暨产品战略签约合作仪式,在广州市隆重举行。
  1月18日,悦康药业(688658.SH)独家创新1.1类专利新药,爱力士枸橼酸爱地那非片上市发布会暨产品战略签约合作仪式,在广州市隆重举行。本次会议采取线上、线下同步直播形式,参会观听人数超百万人次,超60余家中国百强医药零售企业及其他头部渠道代表,40余家主流媒体,10余位领域专家出席会议。
  爱力士枸橼酸爱地那非片是“十五”国家“863”计划科技部重大专项,也是“十二五”重大新药创制项目,并已获得中国、美国、欧盟、俄罗斯、日本、加拿大、韩国等22个国家和地区专利。此次创新药的成功上市,充分展现了悦康药业创新研发和科研转化的“硬核”实力。
  
       中国第1个自主研发的抗ED一类化药
  “中国创新”丰富治疗选择
  近年来,医药创新已经成为产业迈向高质量发展阶段的主旋律,我国自主新药的创制研发已成为展现企业实力和竞争力的关键点,我国创新药市场正在迎来爆发期。
  勃起功能障碍(ED)是男性最常见的性功能障碍之一,会影响男性的整体健康、自尊和人际关系,并且呈年轻化趋势发展。数据显示,我国成年男性ED整体发病率约26%,在新发ED患者中有1/4为40岁以下的年轻患者,药物可及性方面依然存在未被满足的医疗需求。
  国内外学术指南明确指出,ED的首选治疗方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5抑制剂)。在此之前,国内已经上市的PDE-5抑制剂均为国外研发产品和仿制药产品,悦康药业集团的爱力士枸橼酸爱地那非片是我国自主研制的、具有全新化学结构的1.1类新药,同时也是近年来抗ED领域的首个国产专利新药,具有划时代的意义。
  悦康药业始终将研发创新作为企业长远发展的重中之重。企业两次获得国家科学技术进步二等奖,集团有数个创新药进入审批或临床阶段:2021年3月,悦康药业与解放军总医院合作,由中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士担任临床研究负责人,启动了治疗肝癌的反义核酸药物CT102一期临床;2021年6月,由中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼院士担任羟基红花黄色素A三期临床试验DMC主席,并顺利启动。
  悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕
  悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕表示,公司始终聚焦未被满足的医疗需求,自上市以来持续加大创新药、高精端药物的研制创新。“爱力士枸橼酸爱地那非片的成功上市,是悦康药业研发创新和科研转化的重大标志性成果,未来公司将为广大患者带来更多‘100分’的高品质创新好药!”
  中国工程院院士郭应禄
  中国工程院院士、中国泌尿外科和男科学科带头人郭应禄院士对爱力士枸橼酸爱地那非片的上市表达了充分的肯定。他指出,作为国内首款抗ED原研创新药、专利产品,悦康药业爱力士枸橼酸爱地那非的成功上市,代表着国内医药企业的创新和科研实力产生了质的飞跃,为推动中国男性健康事业,做出了积极的贡献,并对临床优化诊疗,提供了新的思路与选择,是了不起的“中国创新”。
  中华医学会男科学会主任委员邓春华
  中华医学会男科学会主任委员邓春华教授表示,爱力士枸橼酸爱地那非片的正式上市将为我国医疗事业的发展增添新的力量。爱地那非是国内一个1.1类专利创新药,具有全新的化学结构、特有的药代动力学,临床研究证实有自身的临床特点:安全性好、有效性高,受饮食影响小等特点。为治疗男性健康领域疾病提供了一种新武器,希望悦康能在开发创新药物的同时,与男科领域的医疗、科普、基层医生培训等加强合作,特别是从传统针对ED的对症治疗向以大健康管理(慢病管理)模式转变。
  天津医科大学第二医院辛钟成教授、沈阳药科大学王健教授分别就爱力士枸橼酸爱地那非片在临床研究、分子结构模拟分析中所表现出的疗效及安全性、试验药物结构优势进行了专业讲解。临床数据表明,枸橼酸爱地那非片可大幅提高阴茎插入成功率(45.08%增加到89.62%)和性交完成率(10.76%增加到78.21%),爱力士枸橼酸爱地那非片在化学结构上具有明显特点,与PDE-5的相互作用强而专一,对于治疗勃起功能障碍的靶点抑制活性优于同类产品。服用60mg即可获得满意的疗效表现,与此同时,枸橼酸爱地那非片的药物相关不良事件少,发生率低于文献报道的同类产品。
  悦康药业集团股份有限公司董事于鹏飞
  悦康药业集团股份有限公司董事于鹏飞先生,对爱力士枸橼酸爱地那非片的发展历程、产品结构、疗效特点、适用人群、应用环境等情况进行了详细的阐述,并表示悦康药业将进一步加大研发力度,为中国大健康产业进行助力!

  打通线上线下
  加速创新药终端可及
  随着ED总体患病率逐年升高且被更多的人认识、重视,药品的市场空间正在不断扩大,创新药具有更高的临床价值,可为患者提供更优质的体验,丰富临床治疗选择。爱力士创新品牌的诞生,源自于悦康药业持续的创新投入,更源自于对社会责任坚持不懈的关注与重视。
  值得关注的是,由悦康药业联合人民日报健康端、调研家共同发起,在中国人民大学家庭与性别研究中心主任李婷教授全程指导下,本次活动现场成功发布了《中国男性生理健康白皮书》,积极探索解决男性生理健康问题,展现了中国制药企业以国人健康幸福为己任的社会担当。
  李婷教授指出,《中国男性生理健康白皮书》内容显示,国内男性生理健康状况值得更多关注,中国男性对ED整体认识不足,精神压力对男性勃起功能造成不良影响,但随着社会观念的开放,中国男性对抗ED药物的接受度逐渐提升,抗ED药物市场发展空间巨大,广大男性群体期待着药效好、安全性有保障、高性价比的国产创新药物进入市场。
  抗ED用药的主要市场在院外零售终端。米内网数据显示,从已上市的品牌来看,实体药店终端呈现持续上涨趋势,而部分国产品牌得益于医改新政,销售规模迎来持续快速增加。不难看出,随着国内药企研发实力的提高,消费者对于国产品牌的信赖度也在逐渐提高。
  老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙
  老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙表示,悦康药业对药品质量的严格把控和雄厚的科研创新实力,让广大OTC连锁药店在面向消费者时更有信心和底气。他表示,希望与悦康药业展开更为广泛的合作,期待悦康药业更多创新产品通过老百姓强大的连锁网络展现在广大消费者面前。
  漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事办主任李晓晗就与悦康药业爱力士品牌合作表示,爱力士优秀的药效和安全性表现,让国内抗ED药物市场看到了新的增长点,希望通过战略合作,发挥连锁药店的便捷服务优势,协助悦康爱力士这款意义深远的创新产品广泛惠及千家万户,让更多人患者受益。
  方舟健客集团创始人、董事长兼首席执行官谢方敏进一步指出,悦康药业快速适应时代发展潮流,积极布局线上电商平台,满足人民群众线上购药需求,体现了悦康药业超前的战略眼光和与时俱进的发展路线。通过方舟健客,悦康药业可以更多地直接触达患者,从而需要更加精准地了解患者在用药过程中的需求与用药反馈,从而提升患者的用药依从性。希望通过这次合作,发挥电商平台的便捷服务优势,协助悦康药业爱力士惠及广大群众。
  强大的品牌力和产品力将引发巨大的市场格局重构,这不仅体现了悦康药业超前的战略眼光,还体现了企业与时俱进的发展路线。在本次会议上,悦康药业与人民日报、阿里健康、京东健康、老百姓大药房、方舟健客、瑞康志德等权威媒体、线上平台、OTC连锁、线下终端签署了战略合作协议。
  签约仪式
  围绕爱力士品牌建设,力求快速提升创新药物的可及性,最大程度满足患者对创新药物的需求,悦康药业制定了品牌、市场引领加全渠道覆盖的销售策略,公司计划在网络电商渠道、OTC连锁药店、医院市场以及第三终端四大销售渠道强势发力,打造品牌知名度,树立良好口碑,为产品赋能和引流,实现全领域销售覆盖。
关键字:爱地那非,爱力士,枸橼酸爱地那非片
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