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康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)增加RA适应症中国NDA获受理
康哲药业控股有限公司创新产品甲氨蝶呤注射液增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2023年12月4日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。......
美通社
lfy
2023-12-06 11:39:40
绿叶制药宣布创新药芦比替定在中国澳门获批上市,用于治疗复发性小细胞肺癌
绿叶制药集团宣布,注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。......
美通社
lfy
2023-12-06 11:31:13
JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN003-302)完成首例患者给药。......
美通社
lfy
2023-12-06 11:28:26
重磅!脂肪细胞或能修复机体受损的神经
再生医学网获悉,近日,来自莱比锡大学等机构的科学家们研究发现,在周围神经损伤愈合过程中脂肪组织能强有力地支持修复所需的雪旺细胞。相关研究成果发表在Cell Metabolism上。......
生物谷
lfy
2023-12-06 11:23:08
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Zetomipzomib(泽托佐米)的新药临床试验申请
云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理zetomipzomib(泽托佐米)在中国的新药临床试验(IND)申请。......
美通社
lfy
2023-12-05 11:57:46
科济药业CT071获得FDA的IND批准,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病
科济药业宣布,美国食品药品监督管理局已批准CT071的IND申请......
美通社
lfy
2023-12-05 11:55:12
澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请
2023年12月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)受理。......
美通社
lfy
2023-12-05 11:50:18
拒绝失明!新一代人工光感器,修复视觉功能
再生医学网获悉,近日,来自复旦大学脑科学研究院的张嘉漪团队成功利用氧化钛纳米线阵列人工光感受器在失明小鼠和非人灵长类模型上实现了视觉功能的修复。相关研究成果发表在《自然?生物医学工程》杂志上。......
复旦大学上海医学院
lfy
2023-12-05 11:44:43
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
2023年12月1日,三生国健宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、全部关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点。......
美通社
lfy
2023-12-04 12:15:13
德晋DragonFly:首款中国自主研发的经股静脉二尖瓣夹产品获NMPA批准于中国正式上市
2023年11月29日,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)宣布,其自主研发的DragonFly经导管二尖瓣夹系统(以下简称“DragonFly”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品。......
美通社
lfy
2023-12-04 12:07:31
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