国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》、《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》、《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》以及《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》等5项技术指导原则。......
众成医械Annie 2021-10-08 09:15:39
再生医学网获悉,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》,现再次向社会公开征求意见。现将该意见稿的相关内容推送给您!......
国家药监局lfy 2021-07-27 12:01:40
北京市卫生健康委员会发布了关于修改 《北京市人体研究管理暂行办法>》部分条款。......
北京市卫健委Annie 2021-07-26 08:58:55
7月20日,北京市卫生健康委印发《北京市打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》。......
健康界Annie 2021-07-21 09:19:59
再生医学网获悉,为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,国家药监局于近日印发了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。现将该通知的详细内容推送给您!......
国家药监局lfy 2021-07-12 12:07:39
与医疗行业、医疗信息化行业最密切的是12、15、45、46、47项内容,这些将在不远的未来对行业带来深远影响,摘录如下。......
新华社Annie 2020-11-12 09:46:09
为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》。......
国家药监局Annie 2020-07-13 09:25:24
再生医学网获悉,2020年5月21日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组根据当前常态化疫情防控形势和复工复产复学的实际需要,对《公众科学戴口罩指引》《新冠肺炎流行期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理指南》进行了修订调整,并由国家卫健委疾病预防控制局对上述修订版政策通知作出了专业解读......
国家卫健委lfy 2020-05-26 15:35:39
再生医学网获悉,2020年3月17日,国家卫健委办公厅印发了《关于统筹做好新冠肺炎疫情防控全面有序开展预防接种工作的通知》。通知指出,湖北以外地区......
人民日报lfy 2020-03-18 14:38:47
近日,中国政府网上公示了《中共中央、国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见》。这份最高规格的文件对未来五年乃至十年医疗保障制度改革领域的相关工作进行了周密部署,尤其是涉及医疗保障待遇清单制度、医保目录动态调整机制、医保支付方式改革、药品及医用耗材集中带量采购制度改革等多个关键问题的明确,值得医药人重点关注。......
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