3月29日国家卫生健康委员会组织起草了并发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),对体细胞临床研究进行备案管理,并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。......
国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。......
干细胞移植治疗是一门先进的医学技术,为一些疑难杂症的治疗带来了希望。但由于干细胞治疗暂时未有相关法规出台,导致了干细胞治疗领域发生很多违法乱纪的事情。......
中国食品药品网微微 2019-04-11 13:43:41
 近日,中国细胞生物学学会发布了《人胚胎干细胞》,将为国家管理部门强化监督和管理提供依据,为科学研究建立规范。......
科技日报高冀 2019-03-13 16:57:28
2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。......
国家卫健委微微 2019-02-27 14:00:53
2月2日,上海市发展和改革委员会、上海市科学技术委员会联合发布关于发布2019年度上海市战略性新兴产业生物医药领域重大项目(第一批)申报指南的通知。......
干细胞editor 2019-02-15 14:26:36
指南中明确针对组织器官(骨和软骨、血管、神经、皮肤、肠、实质性器官等)的重大损伤或病变,筛选和制造可促进损伤修复的新材料和新方法,建立原位组织工程技术,促进组织再生。......
医疗器械审评审批制度改革相继出台,可以称2018年为制度改革的关键之年。在这种宽严相济的趋势下,会对医疗器械企业产生什么样的影响?在竞争日益激烈的产业环境中,企业如何利用政策红利捕捉难得的发展机会?......
为加强医疗器械注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作。......
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。......
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