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海南省公布药械产品注册收费标准
时间:2016-03-31 16:09:01  作者:网站编辑  来源:
近日,海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。

  近日,海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。

  先来看看药品注册收费标准

  同时,海南食药监注明,药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。

  此外,《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费,如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的,申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交。

  再来看看医疗器械注册收费

  对于《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于登记事项变更申请,不收取变更注册申请费。

  最后,通知要求收费使用海南省财政厅统一印制的收费票据,收费资金上缴国库,实行收支两条线管理。

  2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。

  同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》,在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中,CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。

  随后,福建、江西、上海先后公布了其药品、医疗器械产品注册的收费标准,综合比较这次的海南标准,上海收费最高,江西收费最低。

关键字:医疗器械,海南,注册收费
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