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关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
时间:2021-07-12 12:07:39  作者:lfy  来源:国家药监局
再生医学网获悉,为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,国家药监局于近日印发了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。现将该通知的详细内容推送给您!
  再生医学网获悉,为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,国家药监局于近日印发了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。现将该通知的详细内容推送给您!

  一、各相关省(市)局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。
  二、国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理和检查指导,保证标准质量和水平。
  三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,要广泛调研、深入研究,积极借鉴国际标准,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
  相关内容,再生医学网将持续跟踪、报道。
关键字:医疗器械,医疗器械标准,医疗器械政策
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