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关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知
时间:2022-02-09 11:07:11  作者:lfy  来源:国家药监局
再生医学网获悉,为进一步创新监管方式、提升监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展,国家药监局于近日印发了《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》,现将该《通知》的主要内容推送给您!
  医疗器械是临床医学以及卫生系统不可或缺的重要组成部分,同时也是临床医生的“好帮手”,对于提升临床医学治疗水平起到了至关重要的作用。因此,严把医疗器械质量关和安全关,是保障患者权益的“必经之路”。而医疗器械唯一标识就是其中的重要一环。

  再生医学网获悉,为进一步创新监管方式、提升监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展,国家药监局于近日印发了《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》,现将该《通知》的主要内容推送给您!
  为进一步做好唯一标识示范推广,国家药监局组织医药、卫生、医保领域专家开展了唯一标识示范单位遴选工作,坚持先进性、示范性,综合考虑地域、环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等遴选出首批15家医疗器械唯一标识示范单位。
  各唯一标识实施示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用,主动与上下游开展衔接,强化唯一标识全链条联动;要进一步总结经验,形成长效机制,不断提升工作水平,切实发挥引领示范作用;要固定专人负责,按照培训需求合理制定培训计划,认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习,鼓励示范单位间开展合作交流,进一步提升示范应用效果,每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局。
  各省(区、市)药监局要强化示范引领,积极推进辖区唯一标识示范工程建设,制定年度工作方案,充分利用唯一标识实施示范单位,以点带面、以面扩域,扎实推进唯一标识制度有效实施。示范推广工作情况于年底前报送国家药监局。
  文末,再生医学网表示,医疗器械唯一标识可以说是医疗器械重要的“身份信息”,因此,做好医疗器械唯一标识推广工作具有十分重要的现实意义。这项政策的实施不仅有利于推动医疗器械行业的规范化发展,更有利于患者权益的保障。
关键字:医疗器械,医疗器械唯一标识,医疗器械政策
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