儿童，既是家庭的希望，也是祖国的未来，理应得到呵护与关爱。但在成长过程中，儿童因其免疫力尚未发育完善，难免会生病，此时，就需要用药来进行治疗。与传统成人药品相比，儿童药品具有一定的独特性，这也导致了市面上儿童药品种类及数量的稀缺。

　　再生医学网获悉，近日，国家卫健委发布了第四批鼓励研发申报儿童药品清单。

　　一、主要特点

　　1、突出临床用药需求

　　清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白；

　　2、贴近儿童用药特点

　　多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；

　　3、关注罕见病患者群体

　　经多部门组织专家遴选论证，听取临床一线意见，遴选药品中包括了部分罕见病用药；

　　4、兼顾企业研发积极性

　　清单遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。

　　二、主要考虑

　　1、坚持临床需求为导向

　　跟进全球最新临床进展，将近年来国外已上市国内未上市的儿童药品和国内已上市但无儿童适宜剂型规格药品作为重点考虑，着重选择安全性、有效性、适宜性高的品种。

　　2、兼顾企业研发可行性

　　经多部门组织专家共同研究论证，综合考虑生产工艺难度、原料药供应、专利侵权风险等因素。

　　三、前三批《鼓励研发申报儿童药品清单》实施情况

　　1、填补国内用药空白

　　前三批清单中已上市药品中的多个品规为清单发布后首次获批上市，覆盖精神障碍用药、抗肿瘤药等多类重大疾病用药，也涉及儿童常见的呼吸系统用药、消化系统用药等，拓宽了相关领域的用药选择。如，国内首个治疗儿童惊厥急性发作的咪达唑仑口服粘膜溶液，国内首个儿童用水合氯醛制剂，国内首个用于儿童高血压治疗的依那普利口服溶液剂，以及罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。

　　2、切实提升药品可及性

　　前三批上市品种多为低龄儿童适宜剂型，包括口服混悬剂、口腔黏膜溶液、糖浆剂等多种儿童适宜剂型，既改善临床用药不足的现状，促进药物合理使用，又提高儿童用药顺应性，提升临床用药可及。

　　3、有效引导企业研发

　　前三批清单坚持临床需求导向，推进儿童药品的研发申报，鼓励企业合理调整研发战略布局，避免研发盲目性，提升了企业研发生产积极性，促进了儿童用药生产及资源分配。

　　儿童因其身体器官尚未发育成熟，所以在用药上不仅要考虑剂量，还需要考虑各种可能出现的副作用，这无疑增加了儿童药品的研发难度。对此，再生医学网表示，对于广大患儿家长而言，该项政策的施行可谓是一场“及时雨”，或将拯救千千万万的患儿的生命。