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官宣:药品网络交易第三方平台检查指南发布
时间:2024-01-12 12:04:58  作者:lfy  来源:国家药监局
再生医学网获悉,近日,国家药监局制定了药品网络交易第三方平台检查指南。
  “互联网+”浪潮的兴起,不仅改变了人民的生活方式,也为医药行业带来了新的发展契机。特别是随着网络药店贩售模式的崛起,极大改变了药械销售的发展格局。不过,网络药店在其发展过程中也暴露出一些问题,损害到了消费者的利益,并引起了有关部门的重视。

  再生医学网获悉,近日,国家药监局制定了药品网络交易第三方平台检查指南。
  一、常规检查重点考虑因素
  (一)首次开展第三方平台业务的;
  (二)开展第三方平台业务无药品流通专业背景的;
  (三)第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。
  二、有因检查重点考虑因素
  (一)网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的;
  (二)未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的;
  (三)未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的;
  (四)既往多次检查不符合要求的;
  (五)管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的;
  (六)未及时整改监督检查发现缺陷项的;
  (七)药品监管部门认为需要开展检查的其他情况。
  三、检查方式
  检查方式包括现场检查和非现场检查。现场检查指检查人员到企业开展第三方平台业务的经营场所进行检查。非现场检查指采用网络巡查、网络监测、视频电话等方式开展检查。
  检查组可根据工作需要采取现场检查和/或非现场检查方式。鼓励各地探索“线上线下相结合”、“交叉互查”等检查方式,运用“以网管网”的技术工具丰富检查手段。
  四、检查地点
  检查地点主要为企业开展第三方平台业务的注册地址及其经营场所,必要时可对相关场所进行延伸检查。
  五、其他事项
  第三方平台药品质量安全管理机构负责人和具有系统后台操作权限的信息技术人员应当实地配合开展检查工作。检查人员参照检查指南的检查项目和所对应的重点检查内容开展检查。检查结束后,填写《药品网络交易第三方平台检查表(参考)》(附件),对不符合项目进行详细描述,并由检查组成员和企业进行现场确认。
  检查发现企业违反《药品网络销售监督管理办法》等有关规定的,应当依法依规处置。
  网络购药不仅涉及药品安全问题,也关乎消费者的个人信息安全,必须引起从业人员的高度重视。为了更好地引领网络药店规范化发展,国家有关部门制定了一系列的政策。对此,再生医学网表示,随着该项政策的施行,相信将有助我国网络药店行业实现良性化发展。
关键字:网络药店,网上药店,药监政策
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