当前位置:新闻 -> 行业动态 -> 干细胞治疗进展与问题及风险
干细胞治疗进展与问题及风险
时间:2015-06-26 11:18:32  作者:网站编辑  来源:生物谷
干细胞治疗的临床试验数量几乎都处在高位的增长,现在2015年半年过去了,但注册数量明显低于去年的一半,这是一个非常合理的现象

  从干细胞治疗的整个发展看,已经有好几次里程碑式的突破。在干细胞治疗领域里,今年开始可以看到一个趋缓的发展趋势,从2004年到2014年的十年间,干细胞治疗的临床试验数量几乎都处在高位的增长,现在2015年半年过去了,但注册数量明显低于去年的一半,这是一个非常合理的现象,显示这个领域出现发展瓶颈和回归理性。开始更多地关注干细胞治疗及应用的标准、规范、问题和风险,以及我们共同忽略掉的在临床试验当中的差异性和难以比较性,在临床试验中我们所面临的一系列问题都没有真正给出科学的回答。

  比如说目前间充质干细胞快要变成"万能药"了,什么疾病什么阶段都在上,但事实上你的细胞来源、细胞代次、处理方法、给药剂量、给药途径、临床方案等等都有可能不同,从而导致疗效不同、机制不同、安全风险也不同,而所有这些领域都没有精准的科学回答,所以我们要做的还有很多。

  我们现在用间充质干细胞治疗肝脏纤维化已经看到明显的治疗效果,但是在国际上也有一个研究,就是用药物或者是小分子阻止间充质干细胞进入肝脏,从而减轻或阻止纤维化,这两个看似相反的结论实际上反映了临床治疗方案、时机以及治疗机理的不同,如果不能解释清楚就依然面临很大的治疗风险。

  此外,我们目前的许多细胞产品几乎都不能作为一个纯品出现,如果不是纯品,就会有一些其他的细胞成分,就需要说清楚这些细胞到体内什么地方去了,可能有什么效应,存在什么风险等等。这都需要对干细胞研究、临床试验、转化应用等进行科学、规范地管理。

关键字:干细胞治疗,风险
反馈
版权所有2012-2019 组织工程与再生医学网 保留所有权利
京ICP备11013684号-2