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FDA批准了能预防中风患者复发的新设备
时间:2016-11-17 14:37:43  作者:editor  来源:FDA
近日美国食品和药物管理局批准了一种治疗由于PFO(卵圆孔未毕)而导致的中风装置 。PFO血管塞装置用于降低曾经因为血凝块从未闭合的卵圆孔流向大脑而导致中风的患者再次中风的几率。

  近日美国食品和药物管理局批准了一种治疗由于PFO(卵圆孔未毕)而导致的中风装置 。PFO血管塞装置用于降低曾经因为血凝块从未闭合的卵圆孔流向大脑而导致中风的患者再次中风的几率。

  医学博士Bram Zuckerman 说:“PFO血管塞装置是通过非手术的方法使未闭合的卵圆孔闭合,但使用此装置前,必须经过专家的评估。以确保病人因卵圆孔闭锁不全而导致中风,如此才能确保PFO装置能够降低再次中风的风险。

  大约25到30%的美国人具有卵圆孔闭锁不全的症状,通常不会导致健康问题,不需要治疗。 大多数中风的原因为高血压,由于胆固醇沉积导致血管缩小和动脉粥样硬化或血凝块引起的异常心脏节律(房颤)。 然而,体检不能检测出中风原因的称为不明原因引起的中风。 在这些患者的一小部分,血凝块通过未闭锁的卵圆孔通向大脑引起血管堵塞导致中风。

  PFO血管塞装置是用一条导管通过腿静脉插入心脏,使右心房和左心房之间的孔闭合。在批准PFO血管塞装置之前,FDA进行了一个合理的安全性和有效性的实验。植入过程中的不良反应包括心脏损伤、房颤、出现血凝块、出血和中风。

  PFO血管塞装置不适用于心脏瓣膜感染患者或其他未经治疗的感染,或心脏肿瘤或普通血栓。 该装置也禁止与其他有关于心脏的设备一起使用,否则会干扰装置的使用效果。

  患者在使用时服用的任何药物都要遵医嘱。PFO血管塞装置是由位于普利茅斯明尼苏达的圣裘德医疗公司制造。

关键字:中风,卵圆孔闭锁不全,FDA
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