美国密西西比北部地区法官Neal B. Biggers颁布了一项永久禁令，该法令针对位于美国密西西比州里普利的Delta Pharma公司，和其副总裁Charles Michael Harrison，该公司一而再，再而三的违反法律，屡教不改。

　　“ FDA的责任就是监督复合药物在合法的标准下生产，并将监管药品质量和合法生产作为首要目标，”FDA专员Scott Gottlieb医师表示。“该草案设立了一个代加工厂，来为供应商生产提供复合药物，并要求这些公司满足制造业的要求。当我们发现代加工厂未能遵守制造要求或者涉嫌违法行为，将患者置于危险中，我们会根据法律法规追究他们的责任。同时，我们也在持续推行新的政策措施，以帮助混配商满足代加工厂的要求。我们致力于帮助保护患者免受不合标准条件下复合药物的承诺。“

　　该项禁令要求对Delta Pharma和其他被告从生产，加工，包装，持有或分销Delta Pharma的药物进行全面调整，直至符合联邦食品药品和化妆品法案(FD&C法案)和FDA法规。

　　根据禁令所提到的，Delta Pharma公司制造和分销涉嫌掺假的无菌药品，如注射用皮质类固醇和抗组胺药，这些药品是在不卫生的条件下制造的，违反了目前的生产规范( CGMP)要求。禁令里还说，Delta Pharma生产和分销未经批准的新药和药品，他们的产品标签中没有包含适当的使用说明，都是违反行为。

　　禁令要求Delta Pharma停止运营，直至把所有问题都改正，包括雇用合格的独立专家检查其设施，以确保公司符合FD&C法案和CGMP要求。根据禁令要求，Delta Pharma只有在获得FDA的授权后才能恢复运营。

【原文出处】

https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/loneliness-is-bad-for-the-heart

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