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全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验
时间:2023-02-28 11:09:27  作者:lfy  来源:美通社
迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验。
  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验。9MW3811注射液适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。目前,9MW3811是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。
  9MW3811是创新靶点人源化单克隆抗体,可高效阻断IL-11下游信号通路的激活,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

  9MW3811的抗肿瘤作用机制

  9MW3811的抗纤维化作用机制

  9MW3811是第一款进入临床阶段的靶向IL-11的单克隆抗体,也是IL-11靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。
  关于迈威生物
  迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有16个品种处于不同阶段,包括12个创新品种和4个生物类似药,其中1个品种上市,2个品种上市申请获得受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家"重大新药创制"重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。
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关键字:迈威生物,9MW3811
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