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国家食品药品监管总局安排2015年医疗器械监管工作
2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。......
药监局
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2015-01-29 11:01:44
关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号)
为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务,在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管,现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下......
药监局
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2015-01-28 11:23:00
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。......
药监局
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2015-01-27 14:14:49
食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知
地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全起到了积极作用,但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准、地方药材标准与国家标准之间存在同名异物现象等问题。......
药监局
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2015-01-26 11:49:22
医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)
医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位(包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位)生产、经营、使用的医疗器械。......
药监局
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2015-01-26 11:48:08
食品标签标识专项监督检查工作取得实效
为加强对食品标签标识的监督管理,打击违法违规行为,保护广大消费者的合法权益,2014年3月至11月,全国各级食品药品监管部门按照总局部署,组织开展了食品标签标识专项监督检查工作,取得了明显成效,达到了预期目标......
药监局
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2015-01-26 11:42:53
食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。......
药监局
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2015-01-26 11:42:04
《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)
医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。......
药监局
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2015-01-26 11:39:30
国家卫生计生委发布4项职业卫生标准
国家卫生计生委日前发布《工业X射线探伤放射防护要求》《货物/车辆辐射检查系统的放射防护要求》《车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求》3项强制性国家职业卫生标准和《医学放射工作人员放射防护培训规范》1项推荐性国家职业卫生标准。......
健康报
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2015-01-26 11:28:40
地方药材标准须与国家标准保持统一
1月21日,国家食品药品监督管理总局网站下发通知,禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准,要求消除地方药材标准与国家标准之间存在的同名异物、异名同物现象。......
健康报
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2015-01-22 10:48:58
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