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关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见
再生医学网获悉,为完善高值医用耗材价格形成机制,治理价格虚高问题,进一步明显降低患者医药负担,国家医保局、国家发改委、工信部、财政部、国家卫健委等多部门联合印发了关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见。 ......
国家医保局
lfy
2021-06-09 13:36:01
关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
再生医学网获悉,为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局于近日印发了《药品检查管理办法(试行)》的通知,现将该通知的详细内容推送给您!......
国家药监局
lfy
2021-06-08 12:35:37
国家药监局已批准的创新医疗器械目录
再生医学网获悉,近日,国家药监局为积极贯彻落实国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,高度重视鼓励医疗器械创新发展,于2018年修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平......
国家药监局
lfy
2021-06-07 14:27:43
人类胚胎体外研究将突破“14天规则”,国际干细胞研究学会发布新指南
“14天规则”,即研究者不得将受精后的人类胚胎在体外培养超过两周。......
澎湃新闻
Annie
2021-06-07 09:23:44
医疗器械临床试验备案机构目录
再生医学网获悉,为开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理工作,国家药监局于近日印发了《医疗器械临床试验备案机构目录》,现将该《目录》的详细内容推送给您!......
国家药监局
lfy
2021-06-04 12:04:29
注意!6月1日前未提交信用承诺的械企,产品将无法线上采购
再生医学网获悉,近日,湖南省公共资源交易中心发布了《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》(以下简称《通知》),督促警示医药企业尽快递交信用承诺书,并对未能及时递交信用承诺书的行为规定了具体处罚行为。......
众成医械
lfy
2021-06-03 14:10:20
上海构建全产业链政策体系促进生物医药产业高质量发展
上海将争取建设国家药物科技创新战略型平台和重大科技基础设施;聚焦生命科学基础前沿领域,布局一批重大基础研究任务和若干具有重要影响力的创新研究机构;在支持创新药研发的同时,支持创新医疗器械研发,推动研发用物品及特殊物品通关便利化。上海将对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予支持,同时支持开拓海外市场。......
中国新闻网
Annie
2021-06-03 09:29:31
医疗器械标准目录
再生医学网获悉,医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。为方便标准的查询使用,国家药监局发布了《医疗器械标准目录》,现将详细内容推送给您!......
国家药监局
lfy
2021-06-02 15:41:04
关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
再生医学网获悉,近日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,并就该《规范》提出了一系列指导意见。......
医药魔方
lfy
2021-06-01 14:10:52
关于印发第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知
再生医学网获悉,为进一步提升县医院综合服务能力,构建分级诊疗体系,国家卫健委于近日印发了第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知,现将该通知的详细内容推送给您!......
国家卫健委
lfy
2021-06-01 14:09:27
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