草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。......

至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。......

国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》于12月18日发布......

帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。......

目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。......

12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。......

浙江省人民政府办公厅11月28日发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施意见》。意见中明确：支持社会力量提供第三方医学检测、干细胞与再生医学、免疫与基因治疗等前沿医疗服务，稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。......

国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来全面腾飞。那么，今年有哪些相关政策呢？我们一起来盘点一下。......

国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目。......

目前，医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究，一是由医疗机构自行制备干细胞制剂；二是与制备机构合作，由合作机构提供干细胞制剂。......