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新突破!我国自主研发心脏支架研究成功!
时间:2018-09-20 15:19:09  作者:微微  来源:柳叶刀
近日,世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了中国自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下称火鹰支架)在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果,该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。


  近日,世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了中国自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下称火鹰支架)在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果,该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。  
  文章重点关注火鹰支架于2015年12月至2016年10月在欧洲10个国家的21所医院进行的临床研究。该研究项目的主席和首席研究者、爱尔兰国立戈尔韦大学介入心脏病学William Wijns教授表示:“这项试验最吸引研究者的一点是其All Comers(全人群)的性质。研究将火鹰支架与目前国际公认的药物支架‘金标准’支架雅培的Xience支架进行对比。”  
  参与此临床研究的共同首席研究者、伦敦玛丽女王大学Andreas Baumbach教授表示:“这款支架有着成为业内经典产品,应用于日常诊疗的一切出色特征。”另一位共同首席研究者、来自耶鲁大学医学院Alexandra Lansky教授评价道:“TARGET AC临床研究确认,作为一种低药剂量雷帕霉素洗脱、可生物降解聚合物药物洗脱支架,火鹰支架对于广大患者和广泛的复杂病变是安全和有效的。”  
  支架以微包裹槽靶向洗脱为设计特点的火鹰支架以全球所有药物支架中最少药剂量和最小副作用获得了金标准疗效,同时兼具了裸支架的更安全优点和药物支架更有效性优点这两个看似矛盾的特性,完美避开了裸支架“易产生血管术后再狭窄”和药物支架“易引发晚期和极晚期血栓”各自固有的特征性缺陷。
关键字:柳叶刀,自主研发,火鹰支架
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