随着电子设备的普及，很多习惯了随时随地戴上耳机享受音乐带来的冲击，享受打游戏带来的快感，但你知道吗？据相关数据统计，全球约有超过8亿成年人患有听力损失，不仅如此，在12岁到35岁的人群中，还有11亿潜在的由于娱乐性噪音造成的听力损失受害者，这就意味着，全球七分之一的人口可能会发生听力疾病。虽然有如此多的潜在患者，但是却没有特别有效的治疗策略，这一直困扰着很多患者和医生。
近日，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，被FDA授予了快速通道资格，并在治疗感音神经性听力损失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期实验中，实现首例患者给药。
小分子药物混合物FX-322，旨在通过祖细胞活化（progenitor cell activation，PCA），促进毛细胞的生长，最终达到逆转生物学缺陷并恢复组织健康的目标。FX-322的给药方式是通过针穿过耳膜，进行10到15分钟的手术，类似于耳鼻喉科专家在门诊进行的常规手术。FX-322在室温下是液体，但在体温下变成凝胶，其配方允许化合物的活性成分在整个内耳中扩散。
Frequency的PCA再生技术源自麻省理工学院（MIT）罗伯特兰格（Robert Langer）博士和哈佛医学院（Harvard Medical School）Jeffrey Karp博士的发现——肠道再生是通过不断激活祖细胞而发生的，而祖细胞是一种可以分化成多种细胞的细胞，且这种细胞活化可以用小分子复制。
Frequency的技术方法
已完成的1/2期实验结果显示，FX-322对听力功能，比如单词识别，声音的清晰度等，有统计显着和具有临床意义的改善。正在进行2a期试验将招募约96名SNHL患者，进行每周1次，共4次注射治疗。试验的主要疗效终点是单词识别（WR），噪声中的单词识别（WIN）和标准纯音测听，探索性疗效终点是扩展的高频纯音测听，耳鸣功能指数（TFI）和成人听力障碍清单（HHIA）。预计在2020年下半年会有顶线数据。
Frequency首席执行官David Lucchino先生说：“其本次2a期试验的开启代表着FX-322持续稳健的发展势头。Frequency为十分高兴FX-322被FDA授予了快速通道资格，我们期待继续与FDA密切合作。”
延伸阅读
听力损失（hearing loss）又称聋度（deafness）或听力级（hearing level）。是人耳在某一频率的听阈比正常听阈高出的分贝数。由于年龄关系产生的听力损失称为老年性耳聋；由于社会环境噪声（年龄、职业性噪声和疾病等影响除外）产生的听力损失称为社会性耳聋；职业性噪声导致的听力损失称为噪声性耳聋。
听力损失类型
听力损失是听觉功能障碍的表现，轻者称重听或听力减退，重者称耳聋或全聋。一般临床上把听力损失分为传导性、感音神经性和混合性三类。 1、 传导性听力损失：病变在外耳或中耳，使声波传入内耳受到障碍。 2、 感音神经性听力损失：病变在耳蜗、听神经或听觉中枢，引起对声音感觉和认知功能障碍的听力损失。 3、 混合性听力损失：任何导致传导性听力损失和感音神经性听力损失的因素同时存在，均可引起混合性听力损失，它兼有传导性听力损失和感音神经性听力损失特点。
听力损失分级
1、正常听力：-10~25分贝对一般的声音及语言分析清楚
2、轻度听力损失：26～40分贝， 对细小的声音难以分辨，如树林风吹声。
3、中度听力损失：41～55分贝， 对日常语言有听觉上的困难，与人交谈感到模糊不清，开始需要借助助听器的帮助。
4、中重度听力损失：56～70分贝 ，对于较大的谈话声、汽车声仍感模糊，助听器帮助较大。
5、重度听力损失：70-90分贝以上 ，对于叫喊声及洪亮的声音，如汽车喇叭声。鼓声才有反应，助听器帮助较大。
6、极重度听力损失：大于90分贝，通常极难感觉声音的存在，需要靠助听器的辅助，才能感受到声音的振动力。
