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国家食品药品监督管理总局关于曝光8家违法发布虚假信息网站的通告(2015年第55号)
近期,食品药品监管总局监督检查发现,8家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。......
药监局
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2015-09-02 11:32:26
食品药品监管总局发布130项药包材国家标准
近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。......
药监局
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2015-08-31 11:27:48
国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告(2015年第169号)
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。......
药监局
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2015-08-31 11:26:36
详细解读:医疗器械审评审批制度改革详解
备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)经由李克强总理签批,于8月18日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标、任务与具体措施。......
医谷
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2015-08-26 11:03:40
全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开
2015年8月24日-25日,全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。......
药监局
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2015-08-25 13:07:52
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
为加强医疗器械经营监管,根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2015〕158号)......
药监局
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2015-08-20 11:32:05
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知
为提高医疗器械经营监管的科学化水平,明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号),总局组织制定了《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》,现予印发,请遵照执行。 ......
药监局
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2015-08-20 11:29:18
国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)
2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号,以下简称117号公告)。......
药监局
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2015-08-20 11:25:37
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。......
药监局
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2015-08-19 10:56:23
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
近日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)(以下简称《意见》),明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。......
药监局
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2015-08-19 10:55:06
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