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食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
新修订《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)已于2014年10月1日起实施。......
药监局
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2015-11-09 11:00:41
关于9家网站发布虚假信息的通告(2015年 第84号)
近期,国家食品药品监管总局监督检查发现,9家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,危害公众饮食用药安全。......
药监局
网站编辑
2015-11-09 10:57:03
医疗器械注册管理法规解读
依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容,已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更。......
药监局
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2015-11-05 11:46:09
卫计委:关于《医疗纠纷预防与处理条例(送审稿)》的起草说明
《医疗事故处理条例》实施以来的主要成效。一是建立了医疗纠纷预防的制度体系。卫生计生行政部门按照《医疗事故处理条例》(以下称原《条例》)的规定......
生物谷
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2015-11-03 11:30:48
中医药编码系列国家标准发布
我国数量庞大的中药、中药方剂终于有了各自的“身份证”。10月29日,国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会,发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准。......
生物谷
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2015-11-02 13:30:26
3项中医药国家标准发布 将于今年12月1日起实施
中药方剂也将实现“可追溯”。10月29日,国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于12月1日起实施。......
医谷
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2015-10-30 11:26:07
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77号)
2015年9月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。......
药监局
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2015-10-29 11:40:20
CFDA发布公告:关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜
为促进医疗器械产业发展,简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,现将境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可的有关事宜公告如下:......
药监局
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2015-10-29 11:08:52
国家药管平台正式上线 各省招标信息将公开透明有据可查
2014年9月,统计信息中心召开国家药品供应保障综合管理信息系统信息交换平台技术研讨会。......
医谷
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2015-10-29 11:06:19
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。......
药监局
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2015-10-27 11:18:58
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