2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。......

2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。......

食品药品监管总局于2015年7月27日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构、各省分管局领导和相关处室等参加了会议。......

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。......

自2015年5月下旬到6月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查......

2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。......

双室袋(Dual chamber bag)包装制剂是在普通塑料输液袋的基础上，采用特殊技术将其隔成两个独立的封闭腔室，两室中分别封装不同的药物，临用时在密闭腔室内将两室贯通......

为规范粉液双室袋产品的研发、申报及审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《粉液双室袋产品技术审评要点(试行)》，现予发布。......

根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2015年国家医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2015〕76号）要求，现将2015年国家医疗器械抽验产品检验方案印发给你们，请相关单位遵照执行。......

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。......