近年来，干细胞治疗、细胞重编程、再生医学、组织工程、癌症干细胞及干细胞相关法规、指导原则、临床应用等都是业界探索交流的热点，通过产、学、研各界的共同努力已取得了可喜的进展，但一些问题也随之而来。如，目前尚存在并未经过充分的临床前安全性和有效性研究，或干细胞制品和制备机构的场地难以满足GMP要求，以及研究目的不明确的状况下便展开临床研究或应用等问题。——这不仅造成资源的浪费，也给患者和卫生技术监管带来了潜在的风险。因此，我国迫切需要对干细胞临床研究进行规范管理，并制订相应的技术标准。

    干细胞基础研究目前取得了很大进展，尤其在细胞重编程领域，国内已经做得很好了，例如中科院、北大等。而技术的转化应用，目前相对来说进展不是很大，这也是全世界都存在的问题，我们相较于国外并没有落后很多。从国家管理规定来说，我国尚存在滞后现象，这是造成干细胞临床注册落后于欧美的主要原因。

    同时，在国内，整个研究氛围比较浮躁，进行规范化临床研究的不多，相当数量的是在没有相应的资质和技术积累的情况下就开始进入临床应用。因此可以说，造成这种现象的根本原因还是利益驱动问题，太急功近利了。这也导致了国家卫计委、食药监局等管理层为了治乱而叫停了相关的临床应用（不得已而为之的举措）， 但是此举措也导致了全面停滞的现象，因此卫计委即将出台相关的管理规定和办法，旨在维护整个行业领域安全、健康的基础上推进临床试验研究的开展。推进干细胞研究成果临床转化，求快的同时一定要保证安全、有序和健康，为了治乱走得慢些是不得已而为之的，但也的确影响了领域的发展和国际竞争，因此还需要大家共同努力，加快推进。

    干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟是在国家政策的鼓励和推动下成立的，是以企业为创新主体，整合各种产权研资源来推动整个行业进步的创新组织。集合了上海、北京、广州、天津等全国各地的相关资源成立起来。联盟成立的主要目的是通过整合企业、研发、临床等各种资源到这个载体上，加快企业的创新，推动行业进步和发展，同时作为行业领域的开放共享平台，促进关键技术和产品研发，以及标准、规范、合作、知识产权等交流与合作。作为国家首批试点的这个联盟已经取得很多进展，未来需要我们更多的努力。