当前位置:新闻 -> 常识 -> 100%预防宫颈癌?首个国产二价HPV疫苗效果惊人
100%预防宫颈癌?首个国产二价HPV疫苗效果惊人
时间:2022-09-14 09:49:04  作者:lfy  来源:生物世界
再生医学网获悉,厦门大学夏宁邵团队等国内17个研究团队合作,在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-感染病学》上发表了研究报告,详细阐述了二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。
  宫颈癌,曾是无数女性的梦魇,是其内心深处最恐惧的存在。但随着HPV疫苗的问世及普及,宫颈癌已成为为数不多的可以有效预防的癌症。但受产能限制,四价与九价HPV疫苗始终供不应求,甚至不少女性排了几年队,也没能成功预约到心仪的九价疫苗。

  再生医学网获悉,厦门大学夏宁邵团队等国内17个研究团队合作,在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-感染病学》上发表了研究报告,详细阐述了二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。结果显示,在66个月随访期中,该HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。
  据悉,这是首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。
  经了解,厦门大学与万泰生物联合研发的首个国产双价HPV疫苗馨可宁?于2019年12月在中国上市,获批9-14岁两剂次以及15-45岁女性中的三剂次免疫程序,2021年通过世界卫生组织PQ认证并于2022年分别在摩洛哥和尼泊尔获批上市,为中国及全球的宫颈癌防控贡献中国力量。
  在该项研究中,研究团队基于全国5个现场开展多中心、随机、双盲、对照(戊肝疫苗益可宁?)的馨可宁?III期临床试验,对7372名18-45岁健康志愿者(试验组3689人、对照组3683人)进行66个月的随访。
  研究结果显示,该疫苗安全性良好,在整个研究期间未发生与疫苗接种相关的严重不良事件,未发生与疫苗接种相关的妊娠结局和新生儿健康状况的异常。该疫苗可有效诱导受试者产生较高水平的HPV 16型和18型中和抗体和IgG抗体并持续至少66个月。
  该研究结果证实,馨可宁?在27-45岁及18-26岁易感女性人群中均具有优异的有效性以及良好的安全性,可有效地预防HPV 16型和/或18型相关的宫颈高度癌前病变及持续性感染。
  从预防学角度来看,无论是二价、四价还是九价疫苗,都能够有效预防HPV高危病毒,换言之,都可以有效预防宫颈癌。对此,再生医学网表示,女性与其在纠结中错过最佳接种年龄,不如先接种供应充足的二价疫苗,毕竟及早接种才是有效预防宫颈癌的最优解。
关键字:HPV疫苗,宫颈癌,二价疫苗
反馈
版权所有2012-2019 组织工程与再生医学网 保留所有权利
京ICP备11013684号-2