除ACOSOG Z0011 试验的结论之外,还有哪些特征适合行保乳治疗 (BCT) 的患者尚未明确。美国Sloan-Kettering纪念癌症中心的Morrow博士等研究者前瞻性地评估了在符合 Z0011 试验入组标准的未经选择的连续患者队列中,有哪些可避免腋窝淋巴结摘除手术 (ALND) ,以及如何在术前甄别适合ALND手术的患者亚组。论文发表于Ann Surg Oncol杂志2014年1月份在线版上。
接受保乳治疗的 cT1,2cN0 乳腺癌患者中,受累前哨淋巴结 (SNs) 数目 <3 且无淋巴结外浸润(ECE)的患者亚组未接受ALND。研究中利用 Fisher’检验和非参检验-秩和检验对有或无ALND适应症的患者进行比较。
结果显示,从2010年8月份至2012年11月份,共有2157例浸润性乳腺癌患者接受BCT治疗。共有380例患者出现组织学淋巴结转移;93例患者不符合Z0011试验标准。研究者发现,在 287例≥1 H&E-阳性SN患者人群中,有242 (84 %) 例患者仅具备SN适应症。45例不少于3粒阳性SNs (n = 29)或ECE (n = 16)的患者均被视为存在ALND适应症。患者年龄、激素受体和HER2状态,以及肿瘤分级均无组间差异;ALND组患者的肿瘤灶更大。在ALND患者人群中,有72%存在额外阳性结节。研究中未发现腋窝复发现象(中位随访期13个月)。
研究得出如下结论:接受BCT治疗的连贯患者中有84%可避免ALND,提示符合 ACOSOG Z0011 试验入组标准的大部分患者腋窝淋巴结负荷较低。患者年龄、ER、及HER2状态不是ALND的预测因素,ALND 手术的适用标准(≥3 SNs, ECE) 同时也是腋窝疾病残留高危患者的甄别标准。