血栓形成后综合征(PTS)是一种慢性疾病,25-50%急性深静脉血栓(DVT)患者会发生PTS。PTS引起肢体轻微肿胀、大腿剧烈疼痛和大腿溃疡的不同程度的临床表现。PTS严重影响生活质量并且造成经济负担,预防PTS至关重要。
之前有研究表明弹性压力袜(ECS)对预防PTS有效,但这些研究都是小型、单中心、缺乏安慰剂对照的研究。为了提供关于ECS预防PTS疗效更为明确的证据,来自加拿大Jewish General医院的Kahn博士等进行了SOX研究,研究发现ESC对PTS无明显预防作用,研究结果在线发表于2014年3月8日的The Lancet杂志上。
该研究共纳入806名加拿大和美国医疗中心的患者(纳入患者均为首次发生有症状的近端DVT,排除标准为存在穿戴ECS禁忌症或预计生存期少于6个月,或因地域因素不能完成随访或不能使用ECS,或急性DVT发生后采用溶栓作为初始治疗),按照网络随机化系统将患者分为2组:ECS组(410名)和安慰剂组(396名)。主要比较ECS治疗≥6个月后 PTS(按Ginsberg标准,腿部疼痛和肿胀持续≥1个月)发生率。
研究结果表明,ECS组累计PTS发生率为14.2%,安慰剂为12.7%(HR 1.13,P=0.58),两组PTS严重程度或同侧大腿溃疡发生率无差异。两组静脉血栓栓塞、同侧DVT发生率以及死亡率相似。
PTS是一种复杂的腿部疾病,20-50%急性深静脉血栓患者会出现PTS。目前尚无有效治疗措施,因此预防PTS至关重要。ECS是目前仅有的缓解腿部疾病和血栓形成后损害的治疗方案,之前两项随机试验(现行指南和临床实践的基础)都表明ECS减少50%PTS相对风险。
ECS用于急性DVT后PTS预防是基于加压治疗静脉功能不全的临床实践提出的,加压30-40mmHg的压力袜显著改善患者疼痛、肿胀、活动耐受性和舒适度。水肿减轻(肢体容量分析测量)、血流动力学效应(静脉容量测定)和血流速度(MRI、超声、放射性同位素测定)等可以体现ECS的效应。
目前最主要的问题是,SOX试验是否给了我们一个关于ECS预防PTS疗效的明确答案。尽管该试验是目前为止最大也是唯一的安慰剂对照试验,但仍存在一些问题,包括安慰剂效应、依从性欠佳和患者特征对疗效的影响。
一项比较常规治疗(ECS2年)和根据Villalta评分的个体化治疗的多中心研究正在开展。该研究有望在探讨ECS治疗是否有效,哪些患者获益最明显,以及最佳治疗时间等方面提供更全面的信息。