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硫酸钙的概述
时间:2013-04-10 14:59:35  作者:网站编辑  来源:美迪医疗网
随着人口的增长和老龄化,因创伤、肿瘤或骨病等原因造成骨缺损的病人越来越多。

    随着人口的增长和老龄化,因创伤、肿瘤或骨病等原因造成骨缺损的病人越来越多。对骨移植材料的需求大大刺激了人工骨移植材料发展,成为骨缺损修复的重要手段,并对骨修复治疗提出了新的认识和要求。成功的骨修复治疗是基于骨再生的生物学基础,需要3种基本元素的相互作用:细胞、生长因子和良好的支架载体材料,亦即所谓的骨组织工程学。作为一种骨移植材料硫酸钙用作骨缺损填充修复治疗已达百年之久。动物实验和临床研究<SUP>[2,3]</SUP>都证实硫酸钙的生物相容性和用作骨移植材料的可行性。而且硫酸钙来源广泛,价格便宜,与同等量的胶原、磷酸钙骨水泥相比有明显价格优势,在临床上显示出它受欢迎的程度。

    硫酸钙(calcium&nbsp;sulfate,CS)是一种无机陶瓷类材料,它可以分为3大类:(1)二水硫酸钙;(2)半水硫酸钙;(3)无水硫酸钙。二水硫酸钙,分子式为CASO4·2H2O。半水硫酸钙,是二水石膏脱去1.5水分子后形成,再次水化(即每分子半水硫酸钙结合1.5水分子)又变成二水石膏。

    目前临床使用的较多的硫酸钙产品为20世纪90年代美国Wright医疗技术有限公司以硫酸钙为基质研制生产出新一代骨移植替代产品OsteoSet,相继又有Profusion(Bio&nbsp;Generation,Inc.)、Stimulan(Biocomposites,Inc.)推向市场。3种产品均为外科手术级的医用硫酸钙,是使用特殊的方法制成的医用半水硫酸钙(CaSO4·1/2H2O)。1996年通过了ASTM、IS010993标准生物相容性测试,包括细胞毒性、致敏性、遗传毒性、体内植入实验、系统毒性以及皮内注射实验等,经美国FDA(美国食品及药物管理局)的认证,同年获得欧洲CE标志,获准在临床使用的一种骨移植替代物。

    其制备过程中通过晶体化工艺,使硫酸钙成为单一的晶体结构,以便控制其体内降解速度,具有可降解性和高效诱导成骨活性,植入体内无排斥、过敏和毒性反应,是一种安全可靠的骨移植替代品。目前在骨科领域广泛用于修复由于创伤、假体松动、肿瘤刮除引起的骨缺损,以及融合脊柱和治疗单纯骨囊肿。近年来,Wright公司又研制出了可注射性的硫酸钙骨替代材料,其操作简便,能够注射入骨缺损处,原位固化,适应骨缺损进行塑形,符合微创外科的发展的要求,再次受到了广泛的关注。

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