国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)如同等待的惊雷，特别是对于细节的公布已经非常明细(可参阅医谷此前发布的《CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责》一文)，我们通过详细解读某一产品的核查结果，以便对于后续及在研项目的风险有清晰的认识。

　　在此我只想说两点：

　　1)我们并不是想要再次触痛企业、CRO、机构的痛处乃至产品;

　　2)我们只想说：站在同一条战壕中，要面对未来，必须站在前面产品的肩膀上，去解析我们所犯下的错误，吸取教训，以便更好的开展后续的临床工作。

　　鉴于此，虽然文章双11已经起草好，但我们还是特意晚了一周左右时间进行发布，以减少逝去的产品对我们的触痛。

　　后记

　　飞行检查陆续开展中，双11的炸弹引爆了所有的机构，陆续接到各医院或主任电话劝退的同志们，我们该如何抉择?

　　“主动撤退的申办方，下次合作，本机构优先优惠对待”的余音还在旋绕!