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4个H7N9疫苗进入临床试验
时间:2017-02-17 10:38:48  作者:网站编辑  来源:健康报  关键字:H7N9、疫苗
从北京市食品药品监督管理局了解到,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品,近日取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,进入临床试验阶段。

  从北京市食品药品监督管理局了解到,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品,近日取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,进入临床试验阶段。


  据介绍,在疫苗的前期研制和注册申报过程中,北京市食药监局专门成立工作小组,对注册申报进行了指导,对后续审批工作进行了详细部署,并与H7N9流感病毒疫苗研制单位——北京天坛生物制品股份有限公司建立了全天候沟通机制,为其开辟行政审批绿色通道,全力推进该市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。下一步,北京市食药监局将继续加强与有关单位的协调配合,加强对疫苗临床试验的监督与指导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展,力争早日申报上市使用。

  据悉,2013年4月,H7N9疫情在全国暴发时,我国已启动相关疫苗研究,当年10月,由李兰娟院士牵头的浙大医学院附属第一医院联合多家单位,成功研发出了H7N9病毒疫苗株。目前,我国有多家企业提交临床试验申请,且有申请已先期进入临床试验阶段。专家表示,H7N9流感病毒疫苗最终上市仍需数年时间。

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