我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因，众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田，数据显示，在我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人，中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。

    应该看到，我国药品临床试验中存在的问题很多，整个领域也很混乱，其中乱的根源在立法，”国内知名卫生法专家卓小勤在接受北京商报记者采访时坦言，“比如依据我国《执业医师法》的相关规定：医师进行试验性临床医疗，应当经过医院批准，并征得患者本人或家属同意。换言之，药品临床试验仅需医院同意后，再忽悠病人参与就可以进行，这就存在法律漏洞可钻。”

    而按照国际通行的准则，新药品、新的医疗器械以及新的治疗方法，只要涉及在人体进行试验，必须经过国家有关部门批准。由此折射出，我国针对药品临床试验的审批过于宽松，很多药企将在国外无法获批的试验搬到中国进行就不足为奇了。

    “最令人发指的还属儿童药品试验，由于在欧美有严格规定，药企不得拿儿童试药，而中国目前没有相关的明确规定，所以造成了部分国外药企拿中国孩子进行新药试验的状况。”一位不愿具名的业内人士透露。

    卫生产业企业管理协会常务副秘书长范浩信就公开直言，外国药企选择中国作为临床试验基地，与中国受试者缺乏维权知识和意识有关，尤其在农村地区，加之国内对药品临床试验的监管力度明显不及欧美国家，导致药企对试验不良后果所承担的成本大大降低。

    除此之外，一位代理多起药品临床试验纠纷的律师也称，在与试药者沟通的过程中经常遇到，医院在试验前给患者的知情同意书非常不规范，甚至有时存在欺诈，例如在知情同意书中刻意弱化可能出现的风险等。同时，患者出现严重问题后，药企和医院会匆忙和试药者或家属签下和解协议，以较低的金额将事件摆平。

    有长期从事药品临床试验的制药企业工作人员向记者诉苦，近几年来，医院上调了药品临床试验费，但这还不是最让人头疼的。目前，国内各医院针对临床试验费的收费标准都不相同，要视疾病种类、项目时间甚至与医生的熟悉程度等多种因素而定，规模偏小的药企很难开展新药临床试验，这也造成了隐患，即实力不强的小型药企会采用“非常手段”推出新药。

    采访药品临床试验问题的过程让人颇感压抑，试想当病入膏肓的患者获得了试药的机会，其实相当于有了一线生的希望。但因行业顽疾发作，患者的希望将瞬间转变为绝望。